Somos líderes en Argentina en diseño, ejecución y análisis de estudios de biodisponibilidad - bioequivalencia y farmacocinéticos. Estudios

• Ensayos de Bioequivalencia
• Ensayos de Biodisponibilidad
• Fase I Farmacocinética
• Dosis única y múltiple
• Diseños Replicados
• Ensayos Pk/Pd
• Interacción Droga-Droga
• Efecto de Comidas
• Ensayos Piloto
• Correlación in Vivo-in Vitro
• Poblaciones Especiales

Servicios

Documentación

• Diseño de Estudio y Preparación de Protocolo de Investigación
• Diseño y Redacción de Consentimiento Informado
• Diseño y Preparación de Formulario de Reporte de Casos
• Desarrollo de Documentos fuente y carpetas de estudio
• Manejo de Documentación Clínica

Regulatorios

• Gestión de Aprobación ante Comités Ética, Docencia y Agencias Regulatorias

Clínico

• Ejecución del Estudio de Investigación
• Selección y Reclutamiento de Sujetos Voluntarios sanos y/o Pacientes
• Exámenes Médicos, Laboratorios y Complementarios
• Hospitalización
• Seguimiento Ambulatorio
• Manejo de Drogas
• Manejo de Documentos Fuente y CRFs
• Colección y Procesamiento de Muestras Biológicas
• Registro y Seguimiento de Eventos Adversos

Bioanálisis

• Cuantificación de Principios Activos y Metabolitos en Muestras Biológicas

Farmacocinética y Estadística

• Asesoría
• Estimación de Tamaño de Muestra
• Desarrollo de Plan Estadístico
• Randomización
• Diseño de Base de Datos
• Data Entry
• Modelado Farmacocinético y Farmacodinámico
• Análisis Estadístico

Redacción

• Generación del Reporte Final del Estudio
• Redacción Científica del Estudio: Abstracts, Full-Papers, Posters

Biofarmacia

• Consultoría Científica en Biofarmacia y Asesoría Estratégica para el desarrollo de nuevos Productos y formulaciones, garantizando la mejor Correlación in Vitro-in Vivo.