Conducimos estudios de Investigación Clínica de Fase I a IV con estándares de la más alta calidad. Un equipo integrado por Médicos Especialistas de nuestras unidades de investigación junto con el equipo de Médicos Investigadores forman un grupo encargado del desarrollo de los protocolos.

Somos líderes en Argentina en diseño, ejecución y análisis de estudios de biodisponibilidad - bioequivalencia y farmacocinéticos.

En Argentina, por resolución ANMAT N° 706/93, se creó el Sistema Nacional de Farmacovigilancia. Por las Disposiciones N° 3870/99 y 2438/00 y Circular 03/08, la Industria Farmacéutica se incorpora al Sistema Nacional de Farmacovigilancia, y es requisito notificar las reacciones adversas graves o inesperadas; así como las reacciones adversas que no son graves e inesperadas de forma definida y periódica. Por Disposición 5358/12; ANMAT aprueba las Buenas Prácticas de Farmacovigilancia, las cual

Brindamos servicios para Estudios Fase 1, 2, 3 y 4. Contamos con un equipo con vasta experiencia en conducción de estudios clínicos.

Determinación de principios activos y/o metabolitos en muestras biológicas para estudios de farmacocinética, biodisponibilidad, bioequivalencia y fase I.

En virtud de las normativas que se estarán implementando próximamente, será requisito de la A.N.M.A.T. que los laboratorios titulares de especialidades medicinales que contengan entre sus principios activos a los ingredientes farmacéuticos categorizados como de riesgo intermedio de acuerdo a Disposición N° 3185/99 realicen los estudios de Equivalencia In Vivo o In Vitro, según corresponda, de conformidad a lo establecido por las Disposiciones (ANMAT) Nº 3185/99, Nº 5330/97, Nº 5040/06, Nº 17406/07 y Nº 758/09.

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