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Brindamos servicios para Estudios Fase 1, 2, 3 y 4. Contamos con un equipo con vasta experiencia en conducción de estudios clínicos.
Set up de estudio
- Factibilidad de Centros e Investigadores.
- Calificación de Centros e Investigadores.
- Gestión de Acuerdos y Contratos.
- Gestión de Seguros de Investigación.
- Gestión de Pagos
Actividades regulatorias
- Armado de Dossiers Regulatorios.
- Gestión de Autorizaciones/Aprobaciones Comité de Ética.
- Gestión de Autorizaciones/Aprobaciones Comités Institucionales.
- Informes de Avance Comité de Ética.
- Informes de Avance Entidad Regulatoria.
Visitas de inicio de estudio
- Entrenamientos al Equipo de Investigación.
- Armado de los Binders del estudio.
- Gestión de Distribución de Materiales y Suministros a los Centros de Investigación.
Visitas de monitoreo periódico
- Monitoreo de Documentos Fuente.
- Monitoreo de Documentos Esenciales.
- Monitoreo de CRFs.
Visitas de cierre de estudios y centros
- Cierre de CRFs.
- Gestión de Retiro de Materiales y Suministros de los Centros de Investigación.
La Compañía de Investigación Clínica-Farmacocinética de referencia en la Argentina.