Brindamos servicios para Estudios Fase 1, 2, 3 y 4. Contamos con un equipo con vasta experiencia en conducción de estudios clínicos.

Set up de estudio

• Factibilidad de Centros e Investigadores.
• Calificación de Centros e Investigadores.
• Gestión de Acuerdos y Contratos.
• Gestión de Seguros de Investigación.
• Gestión de Pagos

Actividades regulatorias

• Armado de Dossiers Regulatorios.
• Gestión de Autorizaciones/Aprobaciones Comité de Ética.
• Gestión de Autorizaciones/Aprobaciones Comités Institucionales.
• Informes de Avance Comité de Ética.
• Informes de Avance Entidad Regulatoria.

Visitas de inicio de estudio

• Entrenamientos al Equipo de Investigación.
• Armado de los Binders del estudio.
• Gestión de Distribución de Materiales y Suministros a los Centros de Investigación.

Visitas de monitoreo periódico

• Monitoreo de Documentos Fuente.
• Monitoreo de Documentos Esenciales.
• Monitoreo de CRFs.

Visitas de cierre de estudios y centros

• Cierre de CRFs.
• Gestión de Retiro de Materiales y Suministros de los Centros de Investigación.