Estudios Clínicos - Estudios Fase I
Estudios Clinicos- Ensayos Fases I
La fortaleza de nuestro trabajo radica en:
- Estrecha relación con los pacientes, lo que nos permite excelentes tasas de reclutamiento y retención.
- Amplia experiencia en conducir estudios en compliance con la normativa ICH de Buenas Practicas de Investigación Clínica.
- Intensivo seguimiento de los protocolos con personal dedicado full-time a cada proyecto.
Servicios
- Reclutamiento y Selección de Pacientes
- Explicación y Toma de Consentimiento Informado
- Exámenes Médicos
- Cuidados de enfermería
- Exámenes de Laboratorio y Complementarios
- Imágenes
- Hospitalización
- Seguimiento Médico Ambulatorio
- Preparación, Administración, Almacenaje y Contabilidad de medicación
- Proceso de Randomización
- Llenado de Historias Clínicas
- Llenado de Formulario de Reporte de Casos formato Papel ó Electrónico
- Resolución de queries
- Mantenimiento y Actualización del File del Investigador
- Administración de Dietas de acuerdo a Protocolo
- Envío de Muestras al Exterior (personal con certificación IATA)
- Interacción con Comité de Docencia y Comité Ética
- Interacción con los Sponsors a través de reuniones
- Manejo de eventos adversos: Reporte Regulatorio y Seguimiento Médico
Áreas Terapéuticas
- Diabetes Mellitus
- Oncología
- Endocrinología & Metabolismo
- Ginecología
- Dermatología
- Cardiología
- Infectología
- Urología
La Compañía de Investigación Clínica-Farmacocinética de referencia en la Argentina.