Novedades

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Desde estudios farmacocinéticos hasta Fase I: noticias regulatorias y actualidad de la industria farmacéutica.

Nuevo   3 ago 2026

Nuestra Directora, la Dra. Ethel Feleder, expositora en el curso de SAFYBI sobre Bioequivalencia

La Dra. Ethel Feleder integra el cuerpo de expositores del curso "Actualizaciones sobre Estudios de Bioequivalencia" organizado por SAFYBI, del 5 al 26 de agosto de 2026.

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21 ene 2026

Actualización regulatoria ANMAT – Bioequivalencia/Biodisponibilidad

El 20/01/2026, ANMAT Salud publicó en el Boletín Oficial la Disposición 47/2026, que actualiza el listado de IFA que deben realizar estudios de bioequivalencia/biodisponibilidad.

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3 jul 2025

¡Una gran noticia para compartir! ¡Un Reconocimiento Notable para la Dra. Ethel Feleder!

La Dra. Ethel Feleder, nuestra Directora, fue seleccionada por ANMAT para integrar la Red de Expertos en Investigación Clínica Farmacológica.

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28 de ene 2025

Condiciones de admisión de los resultados de los estudios de Bioequivalencia realizados en el exterior

Esta Administración Nacional resuelve realizar una evaluación completa de los resultados presentados en los términos de la Disposición 2434/13 en concordancia con la 5640/22 en algunos supuestos.

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¿Por qué es fundamental la demostración de bioequivalencia en los medicamentos genéricos?
Lunes 5 de mayo de 2025

¿Por qué es fundamental la demostración de bioequivalencia en los medicamentos genéricos?

La bioequivalencia no solo impacta en la calidad del tratamiento, sino también en las decisiones clínicas cotidianas. De la mano de una experta, exploramos los alcances de los términos y las leyes.

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3 de ene 2024

Bioequivalencia declarada: DROPICINE® / RISPERIDONA 1mg

Por disposición ANMAT DI-2023-5343-APN-ANMAT#MS se aceptaron los resultados del Estudio de Bioequivalencia diseñado, realizado y analizado por FP Clinical Pharma para Laboratorio BETA.

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3 de ene 2024

Renovación de autorización para Estudios de Fase IV de Bioequivalencia

Por Disposición DI-2023-6029-APN-ANMAT#MS del 7 de agosto de 2023, ANMAT renovó la autorización de FP Clinical Pharma S.R.L. para realizar Estudios de Farmacología Clínica de Fase IV de Bioequivalencia en población adulta.

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