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Condiciones de admisión de los resultados de los estudios de Bioequivalencia realizados en el exterior

Martes 28 de enero de 2025


Esta Administración Nacional resuelve realizar una evaluación completa de los resultados presentados en los términos de la Disposición 2434/13 en concordancia con la 5640/22 en algunos supuestos.

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Felicitamos a Laboratorio BETA por la declaraciones de BIOEQUIVALENCIA del producto DROPICINE® / RISPERIDONA, comprimidos recubiertos de 1mg.

Miércoles 3 de enero de 2024


Por disposición ANMAT DI-2023-5343-APN-ANMAT#MS del 18 Julio del 2023, se aceptaron los resultados del Estudio de Bioequivalencia diseñado, realizado y analizado por FP CLINICAL PHARMA. Ello permitió declarar la Bioequivalencia del producto DROPICINE®? vs. RISPERDAL® de la firma JanssenCilag Farmacéutica S.A . Un paso más para un mejor acceso a Medicamentos con Calidad Comprobada para la Salud de los Argentinos ANMAT Salud.

Nos complace comunicarles que por Disposición DI-2023-6029-APN-ANMAT#MS del 7 de Agosto de 2023

Miércoles 3 de enero de 2024


La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica ha renovado la Autorización de FP Clinical Pharma S.R.L. a realizar ESTUDIOS DE FARMACOLOGÍA CLÍNICA DE FASE IV DE BIOEQUIVALENCIA EN POBLACIÓN ADULTA.

La Compañía de Investigación Clínica-Farmacocinética de referencia en la Argentina.

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