Desde estudios farmacocinéticos hasta Fase I: noticias regulatorias y actualidad de la industria farmacéutica.
La medida se adoptó luego de constatar la implementación de medidas correctivas en su sistema de farmacovigilancia.
Leer másEl 20/01/2026, ANMAT Salud publicó en el Boletín Oficial la Disposición 47/2026, que actualiza el listado de Ingredientes Farmacéuticos Activos (IFA) que deben realizar estudios de bioequivalencia/biodisponibilidad.
Leer másLa Dra. Ethel Feleder, nuestra Directora, fue seleccionada por ANMAT para formar parte de la Red de Expertos en Investigación Clínica Farmacológica, incorporándose al Comité Asesor.
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La bioequivalencia no solo impacta en la calidad del tratamiento, sino también en las decisiones clínicas cotidianas. De la mano de una experta, exploramos los alcances de los términos y las leyes.
Leer másEsta Administración Nacional resuelve realizar una evaluación completa de los resultados presentados en los términos de la Disposición 2434/13 en concordancia con la 5640/22 en algunos supuestos.
Leer másPor disposición ANMAT DI-2023-5343-APN-ANMAT#MS se aceptaron los resultados del Estudio de Bioequivalencia diseñado, realizado y analizado por FP Clinical Pharma para Laboratorio BETA.
Leer másPor Disposición DI-2023-6029-APN-ANMAT#MS del 7 de agosto de 2023, ANMAT renovó la autorización de FP Clinical Pharma S.R.L. para realizar Estudios de Farmacología Clínica de Fase IV de Bioequivalencia en población adulta.
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