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ACTUALIZACIÓN REGULATORIA ANMAT–BIOEQUIVALENCIA/BIODISPONIBILIDAD

El 20/01/2026, ANMAT Salud publicó en el Boletín Oficial la Disposición 47/2026, mediante la cual se actualiza el listado de Ingredientes Farmacéuticos Activos (IFA) que deben realizar estudios de bioequivalencia / biodisponibilidad.

La actualización incorpora a los hipoglucemiantes orales – categorías II y IV, generando para muchos laboratorios la necesidad inmediata de planificar nuevos estudios y ajustar cronogramas.

En FP Clinical Pharma, con 25 años de trayectoria y más de 300 proyectos exitosos para la industria farmacéutica, estamos preparados para acompañarlos en este nuevo escenario regulatorio, con un enfoque técnico, ágil y estratégico.

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Nos complace comunicarles que por Disposición DI-2023-6029-APN-ANMAT#MS del 7 de Agosto de 2023

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