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Farmacovigilancia Vacuna Sputnik en Argentina: Quinto Informe Seguridad Vacuna Sputnik V -Ministerio de Salud de la Nación

02/02/2021

Luego de la aplicación de 265.724 dosis desde el inicio de la Campaña Nacional de Vacunación contra COVID-19 en Argentina se han notificado, hasta las 6AM del 21 de enero de 2021, al Sistema Integrado de Información Sanitaria de Argentina (SIISA) unos 12.686 eventos supuestamente atribuibles a la vacunación e inmunización (ESAVI).

El 99,5% de los eventos reportados fueron leves y moderados, 60 casos (0,5%) fueron hospitalizados para tratamiento sintomático con recuperación. El 97% de los ESAVI fueron considerados relacionados al producto. De estos ESAVi, se detectó que que la fiebre acompañada de cefalea y/o mialgias es el diagnóstico más frecuente (38,1%), seguida de la cefalea y/o mialgias no asociadas a fiebre (33,3%).

Entre los eventos coincidentes no relacionados, se notificó una persona fallecida con diagnóstico de muerte súbita de origen cardíaco, secundario a un evento coronario agudo, no relacionado con la vacunación.

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