Brindamos servicios para Estudios Fase 1, 2, 3 y 4. Contamos con un equipo con vasta experiencia en conducción de estudios clínicos.

SET UP DE ESTUDIO

Factibilidad de Centros e Investigadores.
Calificación de Centros e Investigadores.
Gestión de Acuerdos y Contratos.
Gestión de Seguros de Investigación.
Gestión de Pagos

ACTIVIDADES REGULATORIAS

Armado de Dossiers Regulatorios.
Gestión de Autorizaciones/Aprobaciones Comité de Ética.
Gestión de Autorizaciones/Aprobaciones Comités Institucionales.
Informes de Avance Comité de Ética.
Informes de Avance Entidad Regulatoria.

VISITAS DE INICIO DE ESTUDIO

Entrenamientos al Equipo de Investigación.
Armado de los Binders del estudio.
Gestión de Distribución de Materiales y Suministros a los Centros de Investigación.

VISITAS DE MONITOREO PERIÓDICO

Monitoreo de Documentos Fuente.
Monitoreo de Documentos Esenciales.
Monitoreo de CRFs.

VISITAS DE CIERRE DE ESTUDIOS Y CENTROS

Cierre de CRFs.
Gestión de Retiro de Materiales y Suministros de los Centros de Investigación.