preloader2.gif

Retiro del mercado de un lote del dispositivo médico SARS-CoV-2 IgM/IgG Antibody Test Kit (Colloidal Gold Method) Arcsa

20/08/2020

El 14 de septiembre de 2020, la OMS comunicó la alerta emitida sobre el retiro de un lote del dispositivo médico SARS-CoV-2 IgM/IgG Antibody Test Kit (Colloidal Gold Method), caja con 01 Kit por 25 determinaciones, con número de lote SA200402, del fabricante BIOHIT HEALTHCARE (HEFEI) CO., LTD., proveniente del país China utilizado para diagnóstico serológico del Covid-19 debido a que se relacionó con desvíos de calidad.

 

El producto SARS-CoV-2 IgM/IgGAntibody Test Kit (ColloidalGold Method), caja con 1 Kit por 25 determinaciones, número de Lote SA200402 indicado en la alerta, se encuentra registrado en el Ecuador.

Arcsa realizó una advertencia a la población para que se abstenga de adquirir y utilizar el producto SARS-CoV-2 IgM/IgGAntibody Test Kit (ColloidalGold Method), caja con 01 Kit por 25 determinaciones, con número de Lote SA200402, con las características previamente señaladas en el comunicado emitido por la Organización Mundial de la Salud (OMS) y de evidenciarse su comercialización deberá notificarlo inmediatamente.

La Agencia invita a la ciudadanía a adquirir medicamentos que tengan Registro Sanitario ecuatoriano vigente, y que estos sean únicamente adquiridos en establecimientos autorizados; a su vez informar sobre la venta o distribución del lote del producto objeto de la alerta a través del correo control.posterior@controlsanitario.gob.ec o por medio de la aplicación Arcsa Móvil; así como cualquier evento adverso relacionado con medicamentos al correo electrónico farmaco.vigilancia@controlsanitario.gob.ec


contáctenos

Profesionales de nuestro staff lo atenderán brindandolé todo el asesoramiento necesario.

Contáctenos


+54 11 4775-2640 / 2869

Desde el año 2003 con una reconocida trayectoria en el Área de la Industria Farmacéutica, con el principal objetivo de proveer a la Industria Local de Servicios Clínicos, Farmacológicos, Regulatorios, Analíticos y Estadísticos...

Leer más

Contacto
  • Juncal 4484 3º (C1425BAB)
    Palermo - Cap. Fed.
    República Argentina
  • Tel.: +54 11 4775-2640
  • Tel.: +54 11 4775-2869
Encontranos en