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La alerta de potencial teratogenicidad para mujeres que conciben con regímenes basados ??en dolutegravir: una evaluación de la comunicación de riesgos realizada por una clínica urbana de VIH en Uganda y decisiones tomadas por mujeres.

26/10/2020

Acercamos el siguiente articulo como ejemplo de que una respuesta rápida y bien coordinada aseguró la pronta comunicación de la advertencia de seguridad de dolutegravir obtuvo el beneficio esperado.

En mayo de 2018, la Organización Mundial de la Salud y otras autoridades reguladoras publicaron una alerta de seguridad para dolutegravir relacionada con el riesgo de defectos del tubo neural entre las mujeres expuestas a dolutegravir en el momento de la concepción.

Este articulo reporta los resultados de un plan de respuesta clinico en la primera semana después de la alerta que incluyo capacitación al personal clínico sobre las pautas de seguridad y el contacto a las mujeres menores de 55 años que tomaban dolutegravir  mediante una base de datos clínica estatal para obtener la información.

El 9% (690/7963) fueron identificados como mujeres menores de 55 años que tomaban dolutegravir. El 95% (656/690) fueron revisadas ??en septiembre de 2018 e informados de la alerta de seguridad, lo que implica un alto nivel de aceptación. Un total de 510 mujeres tenían potencial reproductivo con una mediana de edad de 37 años. Todos los informes de ultrasonido iniciales no revelaron deformidades. El 21% (108/510) tenía intenciones de concebir y optó por dejar de tomar dolutegravir y el 90% (97/108) cambió a efavirenz. El 79% (402/510) optó por seguir tomando dolutegravir. Sin embargo, solo el 40% (160/402) eligió métodos anticonceptivos eficaces y el 60% (242/402) eligió solo condones o ningún método anticonceptivo.



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