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Estadísticas del Centro Nacional de Farmacovigilancia (CNFV) Enero a Septiembre 2019. Boletin ARCSA

14/10/2020

Acercamos el siguiente reporte emitido por la agencia ARCSA y Centro Nacional de Farmacovigilancia (CNFV) del Ecuador donde se dio a conocer en forma publica las estadísticas de los reportes de los Eventos Adversos que se registraron en los Establecimientos de Salud que forman parte de la Red Pública Integral de Salud y Red Privada Complementaria durante el período comprendio enero a septiembre del año 2019.
El CNFV durante el período comprendido entre enero a septiembre del año 2019 analizó 2529 notificaciones de sospechas de Reacciones Adversas a Medicamentos (RAM), de las cuales 2263 (89.5 %) reportes han sido compartidas al Uppsala Monitoring Centre (UMC) que es el Centro Colaborador de la Organización Mundial de la salud para el monitoreo internacional de medicamentos al cual Ecuador pertenece y es miembro completo desde el 2017; 16 reportes (0.6%) no pudieron ser compartidas al UMC por no poseer información suficiente para realizar un correcto análisis y 250 notificaciones (9.9%) aún se encuentran en análisis.
En comparación con el periodo enero – septiembre 2018 (1653) versus el período enero –septiembre 2019 (2529) se obtuvo un crecimiento del 53 % en el reporte de las notificaciones de sospechas de reacciones adversas a medicamentos –RAM provenientes de los Establecimientos de salud públicos como privados.
Del total de los 2529 reportes del período, el 76% (1924/2529) notificaciones ingresaron al CNFV a través del correo electrónico en formato de tarjeta amarilla y el resto por la modalidad e-Reporting.
Los pacientes adultos conforman el grupo etario con mayor número de casos (70.1%).
De las 2529 notificaciones de sospechas de RAM a medicamentos que se generaron durante el periodo, el 8 % (202) fueron clasificados como Reacciones adversas graves y el 86 % (2174) fueron no graves por parte de la Comisión de Farmacovigilancia de los Establecimientos de Salud. Del total de los 202 reportes de RAM gravessesenta y ocho (68) estuvieron relacionados con 12 medicamentos sospechosos con mayor frecuencia reportados. Los medicamentos asociados a RAM grave fueron Etambutol; Pirazinamida; Rifampicina; Isoniazida; Ceftriaxona; Propofol, Tramadol, Ciprofloxacina, Hierro sacarosa, Anfotericina B, Ampicilina-Sulbactam; Ciclosporina; Fenitoina y fentanilo. De los 2529 reportes de sospecha de RAM, EL 6% (153) de las notificaciones provenientes de los Establecimientos de salud no reportó criterio de gravedad.
Se excluyeron del análisis los Eventos supuestamente atribuidos a la vacunación e inmunización (ESAVI).


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