preloader2.gif

Alerta por productos falsificados de CLOROQUINA que circulan en África y Europa y situacion en Ecuador

27/08/2020

La Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (ARCSA) advierte a la población sobre la alerta de la Organización Mundial de la Salud (OMS) referida a varios productos médicos de cloroquina confirmados como falsificados que circulan en las regiones de África y Europa. En esta actualización, se incluyen nuevas notificaciones de cloroquina falsificada validadas por la OMS.

Los productos de cloroquina indicados en la alerta no se encuentran registrados en el Ecuador. En este sentido, ARCSA advierte a la población para que se abstenga de adquirir y consumir los productos de cloroquina con las características de falsificación señaladas en el comunicado emitido por la OMS y de evidenciarse su comercialización deberá notificarlo inmediatamente.

El sistema global de vigilancia y seguimiento de productos médicos subestándares y falsificados (SF) de la OMS ha recibido 14 informes de productos de cloroquina falsificados confirmados en cinco países: Burkina Faso, Camerún, Republica Democrática del Congo, Francia y Níger. Todos los productos notificados fueron identificados a nivel del paciente y todos han sido confirmados como falsificados, sobre la base de que tergiversan deliberada o fraudulentamente su identidad, composición u origen.

Se identifico que los productos no contienen la cantidad correcta del principio activo, según los resultados del análisis preliminar o completo del compendio; y/o los productos no fueron producidos por el fabricante cuyo nombre figura en las etiquetas del producto (ej.:Jiangsu Pharmaceuticals, Astral Pharmaceuticlas o Dawa Ltd) y los datos sobre Nro. de lote y fechas de los productos mencionados no corresponden con los registros de fabricantes genuinos

La Agencia recuerda a la población que se debe adquirir medicamentos que tengan Registro Sanitario ecuatoriano vigente, y que estos sean únicamente adquiridos en establecimientos autorizados; a su vez, informar sobre la venta o distribución del lote del producto objeto de la alerta a través del correo control.posterior@controlsanitario.gob.ec o por medio de la aplicación Arcsa Móvil; así como cualquier evento adverso relacionado con medicamentos al correo electrónico farmaco.vigilancia@controlsanitario.gob.ec


Otras Novedades

contáctenos

Profesionales de nuestro staff lo atenderán brindandolé todo el asesoramiento necesario.

Contáctenos


+54 11 4775-2640 / 2869

Desde el año 2003 con una reconocida trayectoria en el Área de la Industria Farmacéutica, con el principal objetivo de proveer a la Industria Local de Servicios Clínicos, Farmacológicos, Regulatorios, Analíticos y Estadísticos...

Leer más

Contacto
  • Juncal 4484 3º (C1425BAB)
    Palermo - Cap. Fed.
    República Argentina
  • Tel.: +54 11 4775-2640
  • Tel.: +54 11 4775-2869
Encontranos en