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FP Clinical Pharma les transmite que por medio de la Disposición 9222-E/2017 del 3 de Agosto 2017 ANMAT dispone:

03/08/2017

Los plazos para la presentación de protocolos y resultados de los ESTUDIOS de BIOEQUIVALENCIA para los siguientes ingredientes farmacéuticoa activos (IFAs):

  • Acenocumarol
  • Clopidogrel
  • Clozapina
  • Haloperidol
  • Levotiroxina
  • Nitrofurantoína
  • Olanzapina
  • Quetiapina
  • Risperidona
Los protocolos de los estudios de equivalencia in vivo deberán presentarse en un plazo no mayor de 120 días. Y este deadline sería al 31 de diciembre. Mientras que los resultados finales deberán darse a conocer en un lapso no mayor a 6 meses corridos contados desde la notificación de la aprobación de los respectivos protocolos.

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