Sistema Latinoamericano
El PROGRAMA DE BUENAS PRACTICAS EN FARMACOVIGILANCIA se diseña como un sistema de calidad basado en las guías nacionales e internacionales y comprende la pesquisa, detección, evaluación, validación, seguimiento, notificación y archivo de eventos adversos de los productos durante su comercialización.
FP CLINICAL PHARMA puede actuar ante las Autoridades Sanitarias como en responsable de la seguridad de los medicamentos de su compañía.
Gestión de notificaciones de Farmacovigilancia
Uso de la Plataforma F.P. VigiPharma
Reporte de notificaciones
Comunicación 24/7
Profesionales out-of-office
Búsqueda de información de seguridad en la literatura científica
Identificación de señales de seguridad
Revisión de prospectos
Capacitación y talleres in-house
Preparación para auditorías e inspecciones
Acuerdos de seguridad entre empresas
Actualización de la estructura orgánica y documentaria
Como armar su Unidad de Farmacovigilancia
Confección de Archivo Maestro de Farmacovigilancia
Buenas prácticas de Farmacovigilancia
Implementación de Sistema de Calidad en Farmacovigilancia
Realización de entrenamientos
Revisión y Análisis de Planes de Gestión
Modificación de prospectos
Elaboración de informes de Seguridad (IPS/PSUR/PBRER)
Planes de Gestión de Riesgo (PGR/RMP)
Planes de Farmacovigilancia Activa
Profesionales de nuestro staff lo atenderán brindandolé todo el asesoramiento necesario.
Desde el año 2003 con una reconocida trayectoria en el Área de la Industria Farmacéutica, con el principal objetivo de proveer a la Industria Local de Servicios Clínicos, Farmacológicos, Regulatorios, Analíticos y Estadísticos...
