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Planes de Gestión Riesgos

08/11/2009
Nuevos Servicios

Diseño, Redacción, Implementacion de PGRs para Compañias Farmaceuticas.

En consonancia con la Circular ANMAT 008 de noviembre de 2009, los laboratorios deben presentar Planes de Gestión de Riesgos (PGR) para determinadas especialidades medicinales. De esta manera, el PGR pasa a ser un requisito que se debe cumplimentar previamente a la comercialización.

Esto es así para la aprobación de productos que contengan nuevos principios activos (nuevas entidades moleculares) o, incluso, en caso de productos con principios activos conocidos, pero con formas farmacéuticas novedosas o con cambios en la indicación. También se requiere la presentación de un PGR para los medicamentos similares biológicos.

FP CLINICAL PHARMA pone a su disposicion el servicio de Diseño, Redacción e Implementación de Planes de Gestion de Riesgos para su compañía.

En los ultimos 3 años hemos desarrollado y aprobado en la ANMAT varios planes de gestion para productos que se encuentran actualmente en comercializacion y/o que estan proximos a ser comercializados.

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Desde el año 2003 con una reconocida trayectoria en el Área de la Industria Farmacéutica, con el principal objetivo de proveer a la Industria Local de Servicios Clínicos, Farmacológicos, Regulatorios, Analíticos y Estadísticos...

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