Otras Novedades

• Sistema de farmacovigilancia para pacientes del área de hospitalización de un hospital del Ecuador
• Los ensayos clínicos pueden fallar por muchas razones. Esta revisión de la literatura ofrece información sobre las oportunidades para mejorar la probabilidad de generar y ejecutar ensayos clínicos exitosos. Se revisó la literatura de los últimos 30 años en busca de datos relevantes. Se identificaron patrones comunes en los ensayos exitosos, incluidos factores relacionados con el sitio del estudio, el coordinador / investigador del estudio y los efectos en los pacientes participantes. La selección del sitio del estudio es un aspecto importante del proceso del ensayo clínico. Malas elecciones pueden conducir directamente al fracaso del estudio, o al costo extra de incluir sitios de estudio adicionales, enmiendas al protocolo Un sitio que ha realizado entre 6 y 10 ensayos clínicos tiene una mayor probabilidad de cumplir con el enrolamiento dentro del tiempo requerido que un sitio con un historial de menos ensayos. Varios factores se asociaron con una tasa de reclutamiento superior a la media incluyendo implementación de un “sistema” de reclutamiento claramente definido, contratación de personal adicional, tiempo desde la aprobación ética hasta la primer sujeto reclutado, y la provisión de un coordinador de ensayos dedicado. El entusiasmo del investigador principal en un sitio de estudio fue el factor más importante asociado con el reclutamiento positivo en 60 centros de estudio El análisis demográfico evidenció que los hombres estaban dispuestos a viajar durante más tiempo (32,8 min), al igual que los que vivían en zonas no urbanas (34,8 min) y los que no tenían seguro (34,1 min), siendo cada uno estadísticamente significativo. Estos datos sugieren la importancia de reclutar pacientes de vecindarios cercanos a los centros de estudio cuando se encuentran en entornos urbanos. Las aplicaciones de inteligencia artificial son prometedoras para ayudar a reducir la inversión de tiempo del paciente independientemente de las limitaciones en la ubicación del sitio de estudio. En particular, los algoritmos evolutivos, que utilizan simulaciones por computadora de los procesos de variación y selección de la naturaleza para resolver problemas, pueden asignar el centro de estudio más apropiado para cada posible paciente en un ensayo basado en la disponibilidad del paciente y del centro de estudio.
• Factores asociados con los ensayos clínicos que fracasan y oportunidades para mejorar la probabilidad de éxito
• COVID vaccines and safety: what the research says
• Screening and Recruitment Procedures of Healthy Volunteers In A Phase I Clinical Trial Unit: Experience In 64 Bioequivalence Studies
• Decreto Supremo que aprueba el Reglamento para el Registro Sanitario Condicional de Medicamentos y Productos Biológicos –DECRETO SUPREMO Nº 002-2021
• Farmacovigilancia Vacuna Sputnik en Argentina: Quinto Informe Seguridad Vacuna Sputnik V -Ministerio de Salud de la Nación
• Prevalencia de automedicación: estudio exploratorio en la provincia de Manabí, Ecuador
• Qué datos se conocen sobre la eficacia y seguridad de la vacuna china de Sinopharm, que será utilizada en el plan de vacunación del Perú 2021
• La notificación y análisis de los eventos adversos: experiencia en el HONADOMANI San Bartolomé.