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Servicios

Nuestros servicios

Ofrecemos una amplia gama de servicios para dar soporte para el desarrollo de sus productos antes y durante su comercialización

Estudios Clínicos - Estudios Fase I

Conducimos estudios de Investigación Clínica de Fase I a IV con estándares de la más alta calidad. Un equipo integrado por Médicos Especialistas de nuestras unidades de investigación junto con el equipo de Médicos Investigadores forman un grupo encargado del desarrollo de los protocolos.


Estudios Biodisponibilidad - Bioequivalencia

Somos líderes en Argentina en diseño, ejecución y análisis de estudios de biodisponibilidad - bioequivalencia y farmacocinéticos.


Farmacovigilancia LATAM

En Argentina, por resolución ANMAT N° 706/93, se creó el Sistema Nacional de Farmacovigilancia. Por las Disposiciones N° 3870/99 y 2438/00 y Circular 03/08, la Industria Farmacéutica se incorpora al Sistema Nacional de Farmacovigilancia, y es requisito notificar las reacciones adversas graves o inesperadas; así como las reacciones adversas que no son graves e inesperadas de forma definida y periódica.
Por Disposición 5358/12; ANMAT aprueba las Buenas Prácticas de Farmacovigilancia, las cual


Servicios de Monitoreo y Coordinación de Estudios Clínicos

Brindamos servicios para Estudios Fase 1, 2, 3 y 4. Contamos con un equipo con vasta experiencia en conducción de estudios clínicos.


Servicios Bioanalíticos

Determinación de principios activos y/o metabolitos en muestras biológicas para estudios de farmacocinética, biodisponibilidad, bioequivalencia y fase I.


Bioestadística


Bioexenciones

En virtud de las normativas que se estarán implementando próximamente, será requisito de la A.N.M.A.T. que los laboratorios titulares de especialidades medicinales que contengan entre sus principios activos a los ingredientes farmacéuticos categorizados como de riesgo intermedio de acuerdo a Disposición N° 3185/99 realicen los estudios de Equivalencia In Vivo o In Vitro, según corresponda, de conformidad a lo establecido por las Disposiciones (ANMAT) Nº 3185/99, Nº 5330/97, Nº 5040/06, Nº 17406/


Gestión para la Innovación

Brindamos servicios de gestión para la innovación, identificando líneas de financiamiento, planificando y formulando proyectos innovadores en conjunto con los patrocinantes.


Racional Médico

Redaccion de Informes Médico-Científicos para soporte y aval de productos en comercializacion dirigidos a Entidades Regulatorias, Médicos, y mucho más.


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Profesionales de nuestro staff lo atenderán brindandolé todo el asesoramiento necesario.

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Desde el año 2003 con una reconocida trayectoria en el Área de la Industria Farmacéutica, con el principal objetivo de proveer a la Industria Local de Servicios Clínicos, Farmacológicos, Regulatorios, Analíticos y Estadísticos...

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