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Novedades

30 Jun

Investigadores argentinos desarrollaron un suero terapéutico anti COVID-19 que en pruebas de laboratorio neutralizó el virus

  • 30/06/2020

Es el primer potencial medicamento innovador para el tratamiento de la infección por SARS-CoV-2 totalmente desarrollado en Argentina. Dado el resultado obtenido, se avanzará a la fase de ensayos clínicos en pacientes...

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26 Jun

CREACION DE LA COMISION ASESORA DE BIOEQUIVALENCIA-BIODISPONIBILIDAD

  • 26/06/2020

Por Disposición DI-2020-4540-APN-ANMAT#MS publicada el 23 de Junio 2020, ANMAT dio creación a la Comisión Asesora en Temas de Bioequivalencia y Biodisponibilidad, estableciendo el alcance de sus funciones. Felicitaciones a los profesionales que han sido nombrados para tan importante función, que resguarda el cuidado de la calidad de los medicamentos en beneficio de a salud pública!...

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16 Jun

“Farmacovigilancia y COVID-19”-Recomendaciones para las actividades de Farmacovigilancia en el contexto de la emergencia sanitaria en Argentina

  • 16/06/2020

La guia contiene recomendaciones para la gestión de planes de contingencia en situación de emergencia, para la presentación de información general a la Autoridad Sanitaria Argentina y, particularmente, para la confección y envíos de las notificaciones, brindando criterios para priorizar su reporte....

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11 Jun

Physical distancing, face masks, and eye protection to prevent person-to-person transmission of SARS-CoV-2 and COVID-19: a systematic review and meta-analysis. The Lancet

  • 11/06/2020

Una revisión sistemática y meta-análisis reciente publicado en The Lancet aportó por primera vez evidencia científica que sustenta la distancia física óptima de 1 metro o más así como el uso de mascarillas faciales y protección ocular en la prevención de la transmisión de persona a persona del SARS-CoV-2 y COVID-19....

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08 Jun

LA IMPORTANCIA DE LA EVALUACION RIGUROSA DE LA SEGURIDAD EN LOS ENSAYOS CLINICOS DE FASE 1 PARA EL DESARROLLO DE UNA VACUNA ANTI-COVID-19

  • 08/06/2020

La urgente necesidad de una vacuna para prevenir la infección contra COVID-19 es una carrera contra reloj en la actualidad. Acercamos esta reciente publicación sobre un estudio cuyo objetivo fue evaluar la seguridad, tolerabilidad e inmunogenicidad de una vacuna COVID-19 vectorizada con adenovirus recombinante tipo 5 (Ad5) que expresa la espiga glucoproteína de una cepa de coronavirus 2 del síndrome respiratorio agudo severo (SARS-CoV-2). Los resultados de este estudio demostraron una respuesta humoral favorable, sin embargo se requiere mayor investigación para evaluar la tolerabilidad y seguridad de la misma....

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01 Jun

Primer avance en Latinoamérica: Argentina desarrollará una vacuna contra el coronavirus

  • 01/06/2020

Un grupo de investigadores del Conicet y de la Universidad de San Martín obtuvieron un subsidio de US$ 100 mil otorgado por la Unidad Coronavirus del Ministerio de Ciencia, Tecnología e Innovación y se sumarán a los más de 115 proyectos de desarrollo de vacunas que hay en el mundo. Juliana Cassataro, coordinadora del equipo de científicos argentinos, contó a Infobae detalles del prometedor estudio....

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01 Jun

Desde hoy, se deja de aplicar la vacuna Sabin oral contra la polio y se pasa sólo a la inyectable

  • 01/06/2020

Se dejará de usar en todo el país la emblemática Sabin oral y sólo se aplicará la Salk, de acuerdo a lo anunciado este domingo por la titular de la Comisión Nacional de Inmunizaciones, Mirta Roses....

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08 May

FDA Issues Emergency Use Authorization for Potential COVID-19 Treatment

  • 08/05/2020

La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU (FDA). Emitió una autorización para el uso de emergencia del medicamento Remdesivir para el tratamiento de COVID-19 en adultos y niños hospitalizados....

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07 May

Científicos argentinos desarrollan un test para medir anticuerpos contra el coronavirus

  • 07/05/2020

En medio de una carrera mundial por los tests para el coronavirus, el pasado 19 de marzo, la viróloga argentina Andrea Gamarnik, reconocida internacionalmente por haber descubierto mecanismos esenciales de la replicación del virus del dengue, se reunió con su equipo del Instituto Leloir....

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26 Jul

Disposicion ANMAT 8255 del 26 de Julio de 2017.

  • 26/07/2017

Por la presente Disposicion, la ANMAT actualiza los PRODUCTOS DE REFERENCIA para los estudios de Bioequivalencia para las IFAs de la Disposicion 4788/12...

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02 Ago

Disposición ANMAT 8870/2017 del 2 de Agosto 2017.

  • 02/08/2017

ANMAT dispuso que las especialidades medicinales que contengan los siguientes Ingredientes Farmacéuticos Activos (IFAs), como monodroga no requerirán la realización de estudios de bioequivalencia...

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03 Ago

FP Clinical Pharma les transmite que por medio de la Disposición 9222-E/2017 del 3 de Agosto 2017 ANMAT dispone:

  • 03/08/2017

Los plazos para la presentación de protocolos y resultados de los ESTUDIOS de BIOEQUIVALENCIA para los siguientes ingredientes farmacéuticoa activos (IFAs)...

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09 Jun

FP Clinical Pharma: la investigación como inversión

  • 09/06/2017

Brindan servicios clínicos para la industria farmacéutica y fueron reconocidos como finalistas del último Premio Mentores. El compromiso con la investigación y la búsqueda de la competitividad sin perjuicio de la calidad....

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31 May

Felicitaciones a los Dres. Gustavo Yerino y Yael Kilstein

  • 31/05/2016

Los Dres. Gustavo Yerino y Yael Kilstein han finalizado con excelente puntaje sus estudios superiores en la “Carrera de Medico Especialista en Medicina de la Industria Farmaceutica” de la Facultad de Medicina; UBA.
Los felicitamos por este importante logro!!...

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18 May

Disposicion n° 2080 del 4 de Marzo 2016

  • 18/05/2016

FP Clinical Pharma se complace en anunciarles que por medio de la Disposicion n° 2080 del 4 de Marzo 2016 ANMAT dispone:

Acéptanse los resultados del Ensayo de Bioequivalencia de Dosis Unica de Callexe LEVETIRACETAM en Sujetos Voluntarios Sanos”- Codigo 1302” conducido y analizado por el equipo de el equipo de F.P. Clinical Pharma, con lo cual se declara la bioequivalencia del producto....

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18 May

Inspección ANMAT de Farmacovigilancia

  • 18/05/2016

El personal de FP Clinical Pharma asistió al Responsable de Farmacovigilancia de Laboratorio del Grupo Asociativo de Cooperala en la inspección de rutina recibida de la ANMAT.
Esta inspección es la 4ta. inspección en la que participa personal de F.P. Clinical Pharma en el marco del Acuerdo firmado por los miembros de la Cámara....

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14 Mar

FP Clinical Pharma se complace en anunciarles que por medio de la Disposicion n° 2154 del 4 de Marzo 2016

  • 14/03/2016

“Acéptanse los resultados del Estudio de Biodisponibilidad/Bioequivalencia en dosis única de Topiramato en sujetos voluntarios sanos- Codigo 1400”
conducido y analizado por el equipo de el equipo de F.P. Clinical Pharma
Con lo cual, se declara la bioequivalencia del producto. ...

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28 Nov

Adquisición de un nuevo Freezer para el almacenaje de muestras biológicas

  • 28/11/2015

FP CLINICAL PHARMA comunica los Laboratorios Patrocinadores que ha adquirido un nuevo un FREEZER -70° C exclusivo para el almacenaje de las muestras biológicas de los estudios clínicos-farmacocinéticos. De esta forma, junto con la CENTRIFUGA REFRIGERADA brindamos la posibilidad del manejo de muestras bajo condiciones especiales de temperatura. ...

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10 Jun

III Congreso Latinoamericano de Farmacia y Bioquímica Industrial y XIV Congreso Argentino de Farmacia y Bioquímica Industrial

  • 10/06/2015

La Dra. Ethel Feleder ha sido invitada a participar como Disertante del Congreso de Farmacia y Bioquimica Industrial y XVI Congreso de Safybi. El congreso se realizará del 4 al 7 Agosto 2015. Fueron dias de intensas y fructíferas reuniones; donde se abordaron los temas de desarrollo e investigacion del producto. ...

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19 May

Lazos internacionales México

  • 19/05/2015

La Dra. Ethel C. Feleder viajó a Mexico en el mes de Marzo,contratada por Genomma Lab Internacional para evaluar el potencial de un nuevo proyecto de la Compañía.
Fueron dias de intensas y fructíferas reuniones; donde se abordaron los temas de desarrollo e investigacion del producto. ...

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19 May

Lazos internacionales Paraguay

  • 19/05/2015

FP Clinical Pharma ha sido contratada por Laboratorio Farmacéutico de Paraguay para el desarrollo de un proyecto de Equivalencia Terapéutica....

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19 May

Estudio Fase I en pacientes con Chagas Crónico

  • 19/05/2015

FP Clinical Pharma continua trabajando ejecutando el 2do proyecto de Fase 1 de un nuevo productopara el tratamiento de pacientes con Chagas Cronico. ...

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19 May

Estudios de Bioequivalencia para Disposición 2434/13

  • 19/05/2015

F.P. Clinical Pharma comunica a sus colegas de la Industria Farmacéutica que se encuentra realizando estudios con metodos analiticos aprobados por INAME-ANMAT para Risperidona, Quetiapina, Olanzapina y Levetiracetam. ...

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10 Oct

Certificacion Investigador Clinico

  • 10/10/2012

Nos complace comunicarles que la Dra. Emilia Karina Halabe, médica del equipo de F.P. Clinical Pharma ha recibido la certificacion como INVESTIGADOR CLINICOotorgada por CONCAIC- SAMEFA y FECICLA....

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