Debido a la pandemia de COVID-19; hemos temporariamente suspendido el reclutamiento de nuevos pacientes y sujetos sanos. Si Ud. esta interesado en participar, por favor registrese usando el formulario de voluntarios y será contactado tan pronto cuando el aislamiento obligatorio finalice.
Por la presente Disposicion, la ANMAT actualiza los PRODUCTOS DE REFERENCIA para los estudios de Bioequivalencia para las IFAs de la Disposicion 4788/12...
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ANMAT dispuso que las especialidades medicinales que contengan los siguientes Ingredientes Farmacéuticos Activos (IFAs), como monodroga no requerirán la realización de estudios de bioequivalencia...
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Los plazos para la presentación de protocolos y resultados de los ESTUDIOS de BIOEQUIVALENCIA para los siguientes ingredientes farmacéuticoa activos (IFAs)...
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Brindan servicios clínicos para la industria farmacéutica y fueron reconocidos como finalistas del último Premio Mentores. El compromiso con la investigación y la búsqueda de la competitividad sin perjuicio de la calidad....
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Los Dres. Gustavo Yerino y Yael Kilstein han finalizado con excelente puntaje sus estudios superiores en la “Carrera de Medico Especialista en Medicina de la Industria Farmaceutica” de la Facultad de Medicina; UBA.
Los felicitamos por este importante logro!!...
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FP Clinical Pharma se complace en anunciarles que por medio de la Disposicion n° 2080 del 4 de Marzo 2016 ANMAT dispone:
Acéptanse los resultados del Ensayo de Bioequivalencia de Dosis Unica de Callexe LEVETIRACETAM en Sujetos Voluntarios Sanos”- Codigo 1302” conducido y analizado por el equipo de el equipo de F.P. Clinical Pharma, con lo cual se declara la bioequivalencia del producto....
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El personal de FP Clinical Pharma asistió al Responsable de Farmacovigilancia de Laboratorio del Grupo Asociativo de Cooperala en la inspección de rutina recibida de la ANMAT.
Esta inspección es la 4ta. inspección en la que participa personal de F.P. Clinical Pharma en el marco del Acuerdo firmado por los miembros de la Cámara....
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“Acéptanse los resultados del Estudio de Biodisponibilidad/Bioequivalencia en dosis única de Topiramato en sujetos voluntarios sanos- Codigo 1400”
conducido y analizado por el equipo de el equipo de F.P. Clinical Pharma
Con lo cual, se declara la bioequivalencia del producto. ...
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FP CLINICAL PHARMA comunica los Laboratorios Patrocinadores que ha adquirido un nuevo un FREEZER -70° C exclusivo para el almacenaje de las muestras biológicas de los estudios clínicos-farmacocinéticos. De esta forma, junto con la CENTRIFUGA REFRIGERADA brindamos la posibilidad del manejo de muestras bajo condiciones especiales de temperatura. ...
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La Dra. Ethel Feleder ha sido invitada a participar como Disertante del Congreso de Farmacia y Bioquimica Industrial y XVI Congreso de Safybi. El congreso se realizará del 4 al 7 Agosto 2015.
Fueron dias de intensas y fructíferas reuniones; donde se abordaron los temas de desarrollo e investigacion del producto.
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La Dra. Ethel C. Feleder viajó a Mexico en el mes de Marzo,contratada por Genomma Lab Internacional para evaluar el potencial de un nuevo proyecto de la Compañía.
Fueron dias de intensas y fructíferas reuniones; donde se abordaron los temas de desarrollo e investigacion del producto.
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FP Clinical Pharma ha sido contratada por Laboratorio Farmacéutico de Paraguay para el desarrollo de un proyecto de Equivalencia Terapéutica....
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FP Clinical Pharma continua trabajando ejecutando el 2do proyecto de Fase 1 de un nuevo productopara el tratamiento de pacientes con Chagas Cronico. ...
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F.P. Clinical Pharma comunica a sus colegas de la Industria Farmacéutica que se encuentra realizando estudios con metodos analiticos aprobados por INAME-ANMAT para Risperidona, Quetiapina, Olanzapina y Levetiracetam. ...
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Nos complace comunicarles que la Dra. Emilia Karina Halabe, médica del equipo de F.P. Clinical Pharma ha recibido la certificacion como INVESTIGADOR CLINICOotorgada por CONCAIC- SAMEFA y FECICLA....
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Comunicamos a nuestros clientes, que en cumplimiento de la circular ANMAT Nº 009/2012, mediante la cual se informa que se encuentra operativo el Registro Nacional de Investigaciones en Salud (ReNIS) implementado por la Resolución del Ministerio de Salud nº 1480/11, hemos realizado y cumplimentado el registro de nuestros Investigadores Clínicos....
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A través de la Disposición Nº 4788/2012, publicada el 22 de agosto en el Boletín Oficial, la ANMAT ha establecido que determinados ingredientes farmacéuticos activos (IFA’s), que se detallan en el Anexo I de la norma, deberán ser sometidos a la realización de estudios de bioequivalencia y biodisponibilidad. ...
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Actualización de los Criterios de Riesgo Sanitario para Inclusión de Ingredientes Farmacéuticos Activos en el Cronograma de Exigencia de Estudios de Bioequivalencia...
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Disposicion 4132/2012 y Disposicion 4133/2012...
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Estamos en plena Campaña.
Todos juntos lo hacemos posible....
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Estamos en plena Campaña.
Todos juntos lo hacemos posible....
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Phase IV Study Comparing Diurnal Glycemic Profile Following the Administration of 2 NPH Plus Regular Human DNA Recombinant Insulin Regimens in Type 1 Diabetes Mellitus (T1DM) Adult Patients.
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F.P. Clinical Pharma junto con el Centro de Estudios de Bioequivalencia, CEBE, Universidad del Desarrollo dan comienzo a los primeros ensayos de Bioequivalencia de productos farmaceuticos del mercado chileno de acuerdo a las exigencias del Instituto de Salud Publica de Chile. ...
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Profesionales de nuestro staff lo atenderán brindandolé todo el asesoramiento necesario.
Desde el año 2003 con una reconocida trayectoria en el Área de la Industria Farmacéutica, con el principal objetivo de proveer a la Industria Local de Servicios Clínicos, Farmacológicos, Regulatorios, Analíticos y Estadísticos...
