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Estudios Clínicos - Estudios Fase I

Estudios Clinicos- Ensayos Fases I

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Conducimos estudios de Investigación Clínica de Fase I a IV con estándares de la más alta calidad. Un equipo integrado por Médicos Especialistas de nuestras unidades de investigación junto con el equipo de Médicos Investigadores forman un grupo encargado del desarrollo de los protocolos.

La fortaleza de nuestro trabajo radica en:
  • Estrecha relación con los pacientes, lo que nos permite excelentes tasas de reclutamiento y retención.
  • Amplia experiencia en conducir estudios en compliance con la normativa ICH de Buenas Practicas de Investigación Clínica.
  • Intensivo seguimiento de los protocolos con personal dedicado full-time a cada proyecto.

Servicios

  • Reclutamiento y Selección de Pacientes
  • Explicación y Toma de Consentimiento Informado
  • Exámenes Médicos
  • Cuidados de enfermería
  • Exámenes de Laboratorio y Complementarios
  • Imágenes
  • Hospitalización
  • Seguimiento Médico Ambulatorio
  • Preparación, Administración, Almacenaje y Contabilidad de medicación
  • Proceso de Randomización
  • Llenado de Historias Clínicas
  • Llenado de Formulario de Reporte de Casos formato Papel ó Electrónico
  • Resolución de queries
  • Mantenimiento y Actualización del File del Investigador
  • Administración de Dietas de acuerdo a Protocolo
  • Envío de Muestras al Exterior (personal con certificación IATA)
  • Interacción con Comité de Docencia y Comité Ética
  • Interacción con los Sponsors a través de reuniones
  • Manejo de eventos adversos: Reporte Regulatorio y Seguimiento Médico

Áreas Terapéuticas

  • Diabetes Mellitus
  • Oncología
  • Endocrinología & Metabolismo
  • Ginecología
  • Dermatología
  • Cardiología
  • Infectología
  • Urología

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Profesionales de nuestro staff lo atenderán brindandolé todo el asesoramiento necesario.

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