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Nueva Disposiciones de Bioequivalencia ANMAT

24/07/2012

Disposicion 4132/2012 y Disposicion 4133/2012

  • DISPOSICION 4132 / 2012
    Fecha Pub.: 24/07/2012
    Pag.: 21
    Demostración de bioequivalencia. Disposición (ANMAT) N° 3185/99. Cronograma para la presentación de solicitudes de bioexención de fórmula proporcionales.

  • DISPOSICION 4133 / 2012
    Fecha Pub.: 24/07/2012
    Pag.: 31
    Establécese que a partir de la entrada en vigencia de la presente disposición, solamente se deberán presentar resultados de estudios de bioequivalencia que se hallen comprendidos dentro del Intervalo de Confianza 90% de 0,80-1,25, tanto para Concentración.

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