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Manual de Calidad

Procedimientos Operativos estandar

El Alcance del Sistema de Gestión de Calidad definido en el Manual abarca el Diseño, Ejecución y Análisis de Estudios Clínicos de Farmacocinética, Fase I, Biodisponibilidad y Bioequivalencia.

Nuestro Sistema de Gestión posee 70 Procedimientos Operativos Estandar (SOPs) que describen todos los procesos que afectan nuestras actividades:
  • SOPs relacionados con el Sistema de Calidad de F.P. Clinical Pharma S.R.L.
  • SOPs relacionados con los sujetos en investigación.
  • SOPs relacionados con aspectos regulatorios y legales.
  • SOPs relacionados con la preparación de un estudio.
  • SOPs relacionados con el desarrollo del estudio.
  • SOPs relacionados con Reportes de seguridad.
  • SOPs relacionados con uso del depósito y archivo.
  • SOPs relacionados con laboratorio y muestras biológicas.
  • SOPs relacionados con manejo de datos y reportes de estudios.

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