preloader2.gif

+54 11 4775-2640 / 2869

Auditorías

Plan Anual de Auditorías Internas

En el período 2011-2012 recibimos las siguientes Auditorias:

  • Auditoría de DAICHII SANKYO PHARMA DEVELOPMENT por el estudio Fase 1b/2 Protocol No. U31287-A-U202“ Estudio randomizado, controlado por placebo, doble ciego fase 1b/2 de U3-1287 (AMG 888) combinado con trastuzumab más paclitaxel en cáncer de mama metastásico (CMM) de reciente diagnóstico HER2 positivo”.
  • Inspección del DEPARTAMENTO DE FARMACOLOGÍA, INSTITUTO NACIONAL DEL MEDICAMENTO, ANMAT al Laboratorio Bioanalítico por protocolos 1700- 1300- 1301- 1400- 0210 y 0211.
  • Auditoría de LABORATORIOS RICHMOND al Laboratorio Bioanalítico por protocolos 0209- 0210- 0211 y 0212.
  • Auditoría del COMITÉ DE ETICA INDEPENDIENTE FEFYM por protocolos 1700 y 1300.

Auditorías Internas

  • F.P. Clinical Pharma estableció un Plan Anual de Auditorías Internas del Sistema de Gestión de Calidad y de Buenas Prácticas en Investigación, además de disponer de un área confortable para el trabajo de los monitores, con equipamiento adecuado a sus necesidades.
  • Una intensa actividad de Auditorias por parte de nuestros clientes, ya sea de nuestro país como del exterior, avalan la calidad y confiabilidad de nuestro trabajo y de nuestras instalaciones.
  • Más de 10 auditorías pre y post estudio garantizan nuestra excelencia.

Monitoreo

  • Trabajamos junto con el monitor
  • Entendemos que el monitoreo por parte del Sponsor es fundamental para asegurar la calidad de nuestra investigación, es por ello que nuestro equipo clínico se dedica a trabajar en conjunto con los Monitores del Sponsor.
  • Un Investigador Médico junto con el Coordinador del Estudio siempre reciben al monitor en cada visita y responden a sus requerimientos.
  • Disponemos de un área confortable para el trabajo de los monitores, con equipamiento adecuado a sus necesidades.

contáctenos

Profesionales de nuestro staff lo atenderán brindandolé todo el asesoramiento necesario.

Contáctenos


Llámenos

+54 11 4775-2640 / 2869